CUPRINS: Toate capitolele din investigația GSP în dosarul dezinfectanților diluați Hexi Pharma, neregulile din sistemul medical românesc și cazul „Colectiv”

Toate episoadele investigației GSP în cazul Hexi Pharma și a neregulilor din spitale

marți, 13 septembrie 2016, 12:20

 


Comentarii (3)Adaugă comentariu

seft  •  9 iunie 2016, 16:24

....,comentariul meu este urmatorul...:de ce au disparut comentariile la articol si unde pot fi regasite...?

dan  •  14 iulie 2016, 23:18

Jos palaria pentru aceasta investigatie. Felicitari si tot respectul

bg  •  29 august 2017, 16:51

A trecut 1 an de la scandalul dezinfectantilor contrafacuti de firma Hexi Pharma si reprezentantii statului roman TAC, adoptand politica strutului. Este o constatare generala ca statul roman adopta si aplica numai ce-i convine din documentele UE si le foloseste pentru a justifica unele actiuni si interese de grup. Asa este si cazul regulamentului UE nr. 528/2012 privind autorizarea produselor biocide. In regulament se specifica clar ca: "19) produsele biocide destinate utilizarii si in legatura cu dispozitivele medicale ( dezinf. supraf. si a dispoz. med. in spitale), pot prezenta alte riscuri decat cele vizate de prezentul regulament. Prin urmare, astfel de biocide ar trebui sa respecte atat cerintele prezentului regulament cat si cerintele esentiale relevante prevazute de legislatia UE privind dispozitivele medicale, implanturi, dispoz. de diagn. in vitro". Comisia de Biocide a autorizat produse biocide pentru spitale fara a tine seama de acest paragraf si asa au intrat pe piata dezinfectante cu potential toxic (expl.: Suprasept cu 12% glutaraldehida) pentru personalul medical si pacienti. Pentru glutaraldehida exista limite de expunere (0,2ppm) masurabile la locul de munca. Produse asemanatoare cu Suprasept au in compozitie cel mult 5% glutaraldehida, alaturi de alte subst. active, iar manipularea lor necesita masuri de protectie severe. In plus, inainte de fi deversata, sol. de dezinf. cu glutaraldehida trebuie neutralizata. Asa cum este formulat, Suprasept nu putea fi un dezinfectant de nivel inalt bun pentru dezinf. instrum. medical prin imersie, ptr. suprafete si dezinf. aerului asa cum se specifica pe eticheta. Regulamentul nu prevede ca producatorul sa prezinte Comisiei de Biocide studii privind stabilitatea produsului biocid asa cum este formulat (cu 1, 2, 3, 4 subst. active). Aceste studii de stabilitate sustin inf. de pe eticheta privind per. de valabilitate, durata de reutilizare. Noi am luat doar partea birocratica de autorizare (pe baza de dosar) a biocidelor fara a avea si a dezvolta o retea de laboratoare pentru testarea si controlul acestora. In Regulamntul UE nr. 528/2012 se spune:" Pentru a asigura respectarea cerintelor privind siguranta si calitatea prod. biocide autorizate in mom. punerii pe piata, statele membre ar trebui sa ia masuri adecvate de inspectie si control, iar fabricantii sa mentina un sist. adecvat de control al calitatii." A controlat cineva fabrica lui Condrea din pct. de vedere al regimului subst. periculoase, al protectiei angajatilor? Laboratorul Unilab a fost folosit de Condrea pentru a-si dilua produsele pana la nivel de eficacitate minima (pentru bacterii) pentru ca el stia ca doar aceste pot fi depistate in spital prin testele de sanitatie (cu betisoare) si mai stia ca analizele de eficacitate pe produs pentru toata gama de microbi (bacterii, fungi, virusuri, micobacterii, spori) nu se fac la noi in tara. A mai trecut un an si MS nu ne-a comunicat ca ar fi acreditat un laborator de control al biocidelor. Mai mult decat atat, MS nu stie ca sa faca cu I. Cantacuzino si il cedeaza MAPN. Nu cred ca disciplina lipseste acestui institut ca sa-si reia activitatea, cat interesul reprez. MS pentru domeniul microbiologiei medicale, pentru productia proprie de vaccinuri si prod. biologice.

Comentează